川药重大突破！首例中药提取物标准进入西方国家药典

四川在线消息(记者 寇敏芳)近日，由泰合健康科技集团研制的三七通舒胶囊原料药进入2018年版《德国药品法典》，这是我国首例具有自主知识产权的中药提取物进入西方发达国家药典，代表了中国中药国际化进程中的重要成果。

      中药提取物国际标准的建立是中药走向世界的基础。据了解，欧洲国家注册中药产品可分为注册中药饮片、中药提取物以及中成药三种类型。在此之前，中国尚无具有自主知识产权的中药提取物进入欧洲国家的药典。

      国家中医药管理局原副局长李大宁认为，作为三七通舒胶囊有效成分，“三七三醇皂苷”提取物标准首次进入西方发达国家药典，这不仅是中药欧盟完整注册进程中重大的阶段性成果，也是中国中药国际化进程中重要的标志性成果，很好地诠释了“中药标准化引领国际化”，使中药国际化发展又登上了一个新的台阶。、

      近年来，为推动重要走向国际，中药标准化工作加快推进。国家药典委员会业务综合处处长宋宗华认为，该标准能够被《德国药品法典》收载，证明了通过这些年不断地发展进步，我国中药标准研究的理念与思路、质量控制的水平，已经越来越被国际发达国家接受和认可。这为国内中药标准走向国际，寻找到了一条新的途径，为中药及中药标准走向国际迈出坚实的一步。

      四川在推动中药国际化方面成效显著。目前，我省地奥心血康胶囊以欧盟简化注册程序实现了中药国际化零的突破;三七通舒胶囊按欧盟新药要求，在国内率先启动了完整注册工作。省中医药管理局副局长杨正春介绍，随着三七通舒胶囊原料药三七三醇皂苷提取物标准进入了《德国药品法典》，实现了我国拥有自主知识产权的中药提取物进入西方发达国家药典的突破。

      三七通舒胶囊依据三七传统的中医药应用经验，按照化药开发思路，并参照国际植物药开发的技术要求，是一种安全、高效和质量可控的现代中药。